0

Influenza and Cardiovascular Outcomes

Article: Association Between Influenza Vaccination and Cardiovascular Outcomes in High-Risk Patients: A Meta-analysis. JAMA. 2013;310(16):1711-1720.

Summary

Annual influenza vaccine may offer additional benefits for patients with heart disease.

Abstract

Importance Among nontraditional cardiovascular risk factors, recent influenzalike infection is associated with fatal and nonfatal atherothrombotic events.

Objectives To determine if influenza vaccination is associated with prevention of cardiovascular events.

Data Sources and Study Selection A systematic review and meta-analysis of MEDLINE (1946-August 2013), EMBASE (1947-August 2013), and the Cochrane Library Central Register of Controlled Trials (inception-August 2013) for randomized clinical trials (RCTs) comparing influenza vaccine vs placebo or control in patients at high risk of cardiovascular disease, reporting cardiovascular outcomes either as efficacy or safety events.

Data Extraction and Synthesis Two investigators extracted data independently on trial design, baseline characteristics, outcomes, and safety events from published manuscripts and unpublished supplemental data. High-quality studies were considered those that described an appropriate method of randomization, allocation concealment, blinding, and completeness of follow-up.

Main Outcomes and Measures Random-effects Mantel-Haenszel risk ratios (RRs) and 95% CIs were derived for composite cardiovascular events, cardiovascular mortality, all-cause mortality, and individual cardiovascular events. Analyses were stratified by subgroups of patients with and without a history of acute coronary syndrome (ACS) within 1 year of randomization.

Results Five published and 1 unpublished randomized clinical trials of 6735 patients (mean age, 67 years; 51.3% women; 36.2% with a cardiac history; mean follow-up time, 7.9 months) were included. Influenza vaccine was associated with a lower risk of composite cardiovascular events (2.9% vs 4.7%; RR, 0.64 [95% CI, 0.48-0.86], P = .003) in published trials. A treatment interaction was detected between patients with (RR, 0.45 [95% CI, 0.32-0.63]) and without (RR, 0.94 [95% CI, 0.55-1.61]) recent ACS (P for interaction = .02). Results were similar with the addition of unpublished data.

Conclusions and Relevance In a meta-analysis of RCTs, the use of influenza vaccine was associated with a lower risk of major adverse cardiovascular events. The greatest treatment effect was seen among the highest-risk patients with more active coronary disease. A large, adequately powered, multicenter trial is warranted to address these findings and assess individual cardiovascular end points.

Interview with Jacob A. Udell, MD, MPH, FRCPC, author of Association Between Influenza Vaccination and Cardiovascular Outcomes in High-Risk Patients: A Meta-analysis.

Read the article >

Video Index >

 

Gripe y efectos cardiovasculares

Artículo: Metanálisis acerca de la asociación entre la vacuna antigripal y los desenlaces cardiovasculares en pacientes de alto riesgo. JAMA. 2013;310(16):1711-1720.

Summary

La vacuna anual contra la gripe podría aportar beneficios adicionales a pacientes con cardiopatías.

Abstract

Importancia Uno de los factores de riesgo cardiovascular no tradicionales, la infección reciente de tipo gripal, se asocia a episodios aterotrombóticos con y sin resultado de muerte.

Objetivos Determinar si la vacuna antigripal guarda relación con la prevención de episodios cardiovasculares.

Fuentes de datos y selección del estudio Revisión sistemática y metanálisis de MEDLINE (entre 1946 y agosto de 2013), EMBASE (entre 1947 y agosto de 2013) y el Registro Central Cochrane de ensayos clínicos controlados (desde su creación hasta agosto de 2013) para identificar ensayos clínicos aleatorizados en los que se comparase la vacuna antigripal con el placebo o una vacuna control en pacientes con alto riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares y en los que los efectos cardiovasculares se documentasen como episodios relacionados con la eficacia o la seguridad.

Recopilación y síntesis de los datos Dos investigadores recabaron datos de forma independiente sobre diseño del ensayo, características basales, desenlaces clínicos y episodios relacionados con la seguridad a partir de documentos publicados y datos complementarios sin publicar. Se consideraron estudios de gran calidad aquellos en los que se describía un método apropiado de asignación aleatoria, ocultación de la asignación, enmascaramiento y seguimiento integral.

Indicadores principales de valoración Se obtuvieron los cocientes de riesgo (CR) de efectos aleatorios de Mantel-Haenszel y los IC del 95% de los episodios cardiovasculares compuestos, mortalidad cardiovascular, mortalidad global y episodios cardiovasculares individuales. Los análisis se estratificaron por subgrupos de pacientes con y sin antecedentes de síndrome coronario agudo (SCA) en el año siguiente a la asignación aleatoria.

Resultados Se incluyeron cinco ensayos clínicos aleatorizados publicados y uno no publicado con un total de 6735 pacientes (edad media de 67 años; 51,3% mujeres; 36,2% con antecedentes de cardiopatías; seguimiento medio de 7,9 meses). La vacuna antigripal se asoció a un menor riesgo de episodios cardiovasculares compuestos (2,9% frente al 4,7%; CR: 0,64 [IC del 95%: 0,48-0,86], P = 0,003) en los ensayos publicados. Se detectó una interacción con el tratamiento entre los pacientes con (CR: 0,45 [IC del 95%: 0,32-0,63]) y sin (CR: 0,94 [IC del 95%: 0,55-1,61]) SCA reciente (P de interacción = 0,02). Los resultados fueron similares al incorporar los datos no publicados.

Conclusiones y relevancia En un metanálisis de ensayos controlados aleatorizados, el uso de la vacuna antigripal se asoció a un menor riesgo de episodios cardiovasculares adversos mayores. El efecto del tratamiento más pronunciado se observó entre los pacientes de máximo riesgo que presentaban una enfermedad coronaria más activa. Se justifica la realización de un ensayo extenso, con medios adecuados y multicéntrico para contrastar estos hallazgos y evaluar los criterios de valoración cardiovasculares individuales.

Entrevista con Jacob A. Udell, MD, MPH, FRCPC, autor de Metanálisis acerca de la asociación entre la vacuna antigripal y los desenlaces cardiovasculares en pacientes de alto riesgo.

Leer el artículo (Inglés) >

Indice de Videos >

 

Grippe et événements cardiovasculaires

Article: Association entre la vaccination antigrippale et les événements cardiovasculaires chez les patients à haut risque : Résultats d'une méta-analyse. JAMA. 2013;310(16):1711-1720.

Summary

La vaccination antigrippale annuelle peut présenter d'autres effets bénéfiques pour les patients présentant une cardiopathie.

Abstract

Importance Parmi les facteurs de risque cardiovasculaire non classiques, l'infection récente par le virus de la grippe est associée à la survenue d'événements athérothrombotiques fatals et non fatals.

Objectifs Déterminer si la vaccination antigrippale est associée à la prévention des événements cardiovasculaires.

Sources de données et sélection des études Revue et méta-analyse systématique de MEDLINE (1946-août 2013), d'EMBASE (1947-août 2013) et du registre CENTRAL (Cockrane Central Register of Controlled Trials) du centre Cockrane (date de mise en service-août 2013) visant à identifier les essais cliniques randomisés ayant comparé le vaccin antigrippal à un placebo ou à un traitement témoin chez des patients à haut risque de maladie cardiovasculaire. Les événements cardiovasculaires étaient rapportés sous la forme d'événements liés à l'efficacité ou à la sécurité.

Extraction et synthèse des données Deux investigateurs ont extrait, de manière indépendante les données relatives au plan de l'étude, aux caractéristiques initiales, aux résultats et aux événements de sécurité à partir de manuscrits publiés et de données complémentaires non publiées. Étaient considérées comme des études de haute qualité celles qui décrivaient une méthode appropriée de randomisation, une dissimulation adéquate de l'affectation, une approche en insu et qui faisaient état de l'exhaustivité du suivi.

Principaux critères d'évaluation et mesures Les risques relatifs (RR) et les intervalles de confiance à 95 % dérivés des événements cardiovasculaires composites, de la mortalité d'origine cardiovasculaire, de la mortalité toutes causes confondues et des événements cardiovasculaires individuels ont été calculés au moyen de la méthode de Mantel-Haenszel à effets aléatoires. Les analyses ont été stratifiées par sous-groupes de patients avec ou sans antécédents de syndrome coronarien aigu (SCA) au cours de l'année suivant la randomisation.

Résultats Cinq essais cliniques randomisés publiés et un essai clinique randomisé non publié portant sur 6 735 patients (âge moyen : 67 ans ; 51,3 % des patients étaient des femmes ; 36,2 % des patients présentaient des antécédents cardiaques ; durée moyenne de suivi : 7,9 mois) ont été inclus. Dans les essais publiés, le vaccin antigrippal était associé à un risque inférieur d'événements cardiovasculaires composites (2,9 % vs 4,7 % ; RR : 0,64 [IC à 95 % : 0,48-0,86], p = 0,003). Une interaction avec le traitement a été détectée chez les patients présentant des antécédents de SCA récent (RR : 0,45 [IC à 95 % : 0,32-0,63]) ou n'en présentant pas (RR : 0,94 [IC à 95 % : 0,55-1,61]) (valeur p pour l'interaction = 0,02). Les résultats étaient similaires avec prise en compte des données non publiées.

Conclusions et pertinence Dans une méta-analyse d'essais cliniques randomisés, l'utilisation du vaccin antigrippal était associée à un risque inférieur de survenue d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs. L'effet thérapeutique le plus important a été observé parmi les patients présentant le risque le plus élevé et qui étaient atteints d'une coronaropathie plus active. Un essai multicentrique de grande ampleur, de puissance suffisante, permettra l'étude approfondie de ces résultats et l'examen des critères d'évaluation cardiovasculaires individuels.

Entretien avec Jacob A. Udell, MD, MPH, FRCPC, auteur de Association entre la vaccination antigrippale et les événements cardiovasculaires chez les patients à haut risque : Résultats d'une méta-analyse.

Lire l'article (en anglais) >

L'index des Vidéos >

 

Influenza e outcome cardiovascolari

Articolo: Associazione tra vaccinazione contro l'influenza e outcome cardiovascolari nei pazienti ad alto rischio: una meta-analisi. JAMA. 2013;310(16):1711-1720.

Summary

Il vaccino contro l'influenza stagionale può avere ulteriori vantaggi con i pazienti cardiopatici.

Abstract

Importanza Tra i fattori di rischio cardiovascolare non tradizionali, un'infezione recente simile all'influenza è associata a eventi aterotrombotici mortali e non.

Obiettivi Determinare se il vaccino contro l'influenza può prevenire eventi cardiovascolari.

Fonti dei dati e selezione degli studi Un'analisi sistematica e una meta-analisi di MEDLINE (1946-agosto 2013), EMBASE (1947-agosto 2013) e del Cochrane Library Central Register of Controlled Trials (inizio-agosto 2013) per gli studi clinici randomizzati (RCT) che confrontano il vaccino contro l'influenza rispetto al placebo o al controllo nei pazienti ad alto rischio di cardiopatia, identificando gli outcome cardiovascolari, l'efficacia e gli eventi di sicurezza.

Estrazione e sintesi dei dati Due ricercatori hanno estratto i dati in modo indipendente su progettazione dello studio, caratteristiche al baseline, outcome ed eventi di sicurezza da manoscritti pubblicati e dati supplementari non pubblicati. Sono stati considerati studi di alta qualità quelli che descrivevano un modo appropriato di randomizzazione, gestione riservata, mascheramento in cieco e completezza del follow-up.

Outcome principali e misurazioni Rapporti di rischio (RR) degli effetti casuali calcolati con il metodo Mantel-Haenszel e CI del 95% derivati da eventi cardiovascolari compositi, mortalità cardiovascolare, mortalità per tutte le cause ed eventi cardiovascolari individuali. Le analisi sono state stratificate per sottogruppi di pazienti con e senza anamnesi di sindrome coronarica acuta (ACS) entro 1 anno dalla randomizzazione.

Risultati Sono stati utilizzati cinque studi clinici randomizzati pubblicati e 1 non pubblicato di 6.735 pazienti (età media di 67 anni; 51,3% donne; 36,2% con anamnesi cardiaca; tempo di follow-up medio di 7,9 mesi). Il vaccino contro l'influenza è stato associato a un rischio inferiore di eventi cardiovascolari (2,9% rispetto al 4,7%; RR 0,64 [CI 95% 0,48-0,86], P = 0,003) negli studi pubblicati. È stata rilevata un'interazione del trattamento tra i pazienti con (RR 0,45 [CI 95% 0,32-0,63]) e senza (RR 0,94 [CI 95% 0,55-1,61]) sindrome coronarica acuta recente (P per interazione = 0,02). I risultati erano simili con l'aggiunta dei dati pubblicati.

Conclusioni e rilevanza In una meta-analisi di RCT, l'utilizzo del vaccino contro l'influenza è stato associato a un rischio inferiore di eventi cardiovascolari avversi importanti. Questo trattamento è risultato più efficace tra i pazienti a più alto rischio con una coronaropatia più attiva. Un ampio studio multicentro, adeguatamente gestito, analizzerebbe meglio i risultati ottenuti, consentendo la valutazione dei singoli endpoint cardiovascolari.

Intervista a Jacob A. Udell, MD, MPH, FRCPC, autore di Associazione tra vaccinazione contro l'influenza e outcome cardiovascolari nei pazienti ad alto rischio: una meta-analisi.

Leggi l'articolo (inglese) >

Video Index >

 

流感与心血管结局

文章: 感疫苗接种与心血管结局之间的关联:一项荟萃分析。 JAMA. 2013;310(16):1711-1720.

Summary

每年接种一次流感疫苗可能为心脏病患者带来额外帮助。

Abstract

意义 在非传统心血管危险因素中,近期流感样感染与致命性和非致命性动脉粥样硬化事件相关。

目的 确定流感疫苗接种与预防心血管事件是否存在关联。

数据来源和研究选择 对 MEDLINE(1946 年-2013 年 8 月)、EMBASE(1947 年-2013 年 8 月)和 Cochrane 图书馆临床对照试验注册库(开始-2013 年 8 月)中比较接受流感疫苗接种和安慰剂或作为对照的高危心血管疾病患者,并且报告心血管结局(作为疗效或安全事件)的随机临床试验进行系统综述和荟萃分析。

数据提取和合成 两位研究者独立提取已发表文献和未发表补充资料中的试验设计、基线特征、结局和安全事件相关数据。 对随机方法、分配隐藏、盲法、随访完整性的适当方法进行描述的研究被认为是高质量研究。

主要结局和评估指标 所获得的复合心血管事件、心血管死亡率、全因死亡率和个体心血管事件的随机效应 Mantel-Haenszel 风险比 (RR) 和 95% 置信区间 (CI)。 根据随机分组 1 年内有无急性冠脉综合征 (ACS) 史对患者亚群进行分层分析。

结果 共纳入 5 项已发表和 1 项未发表的随机临床试验,共计 6735 例患者(平均年龄 67 岁;51.3% 为女性;36.2% 有心脏病史;平均随访 7.9 个月)。 在已发表的临床试验中,流感疫苗与较低的复合心血管事件相关 (2.9% vs 4.7%; RR, 0.64 [95% CI, 0.48-0.86], P = 0.003)。 在有 (RR, 0.45 [95% CI, 0.32-0.63]) 和无 (RR, 0.94 [95% CI, 0.55-1.61]) 近期 ACS 史的患者之间检出治疗交互作用(相互作用 P  = 0.02)。 加入未发表数据后结果相似。

结论和影响 在 RCT 荟萃分析中,接种流感疫苗与较低的主要不良心血管事件风险相关。 在冠状动脉疾病较为活跃的风险最高的患者中疗效最为显著。 必须进行大样本、证据充分的多中心临床试验,以探讨这些研究结果并评估个体心血管终点。

专访 Jacob A. Udell, MD, MPH, FRCPC, 作者 感疫苗接种与心血管结局之间的关联:一项荟萃分析。

阅读文章(英文) >

完整的视频索引 >

 

Связь между гриппом и сердечно-сосудистыми нарушениями

статья: Связь между вакцинацией против гриппа и сердечно-сосудистыми нарушениями у пациентов из группы высокого риска. JAMA. 2013;310(16):1711-1720.

Summary

Ежегодная вакцинация против гриппа может иметь дополнительные преимущества для пациентов с заболеваниями сердца.

Abstract

Актуальность: Недавно перенесенное инфекционное заболевание, аналогичное гриппу, является одним из нетипичных факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и сопряжено с возникновением атеротромботических нарушений, в том числе приводящих к летальному исходу.

Задача: Выяснить, способствует ли вакцинация против гриппа профилактике сердечно-сосудистых нарушений.

Источники данных и отбор исследований: Для систематического обзора и метаанализа в библиографических базах данных MEDLINE (с 1946 г. по август 2013 г.) и EMBASE (с 1947 г. по август 2013 г.), а также в центральном реестре контролируемых исследований Cochrane (с момента создания реестра по август 2013 г.) отбирались рандомизированные клинические исследования, в которых у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний изучалась эффективность вакцинации против гриппа по сравнению с плацебо или стандартным лечением и в качестве показателей эффективности или безопасности использовались сердечно-сосудистые нарушения.

Извлечение и систематизация данных: Два исследователя независимо друг от друга извлекали из опубликованных исследований и дополнительных неопубликованных материалов данные о схеме исследования, исходных характеристиках, показателях эффективности и показателях безопасности. Качество исследований считалось высоким при использовании правильного метода рандомизации, маскировки распределения по группам, слепого метода при анализе данных и полном завершении периода наблюдения.

Основные оценочные показатели: Для комбинированного показателя частоты различных сердечно-сосудистых нарушений, а также для уровня смертности в результате сердечно-сосудистых заболеваний, уровня смертности без учета причин и частоты отдельных сердечно-сосудистых нарушений рассчитывались значения относительного риска и 95-процентные доверительные интервалы с использованием метода Мантеля–Хензеля и модели случайных эффектов. Анализ данных проводился с учетом постановки диагноза «острый коронарный синдром» (ОКС) в течение 1 года до рандомизации или его отсутствия.

Результаты: в анализ было включено пять опубликованных и 1 неопубликованное рандомизированное клиническое исследование, в которых в общей сложности приняло участие 6735 пациентов (средний возраст пациентов составил 67 лет, 51,3 % из них составляли женщины, и у 36,2 % из них были диагностированы заболевания сердца; средний период наблюдения составил 7,9 месяца). Анализ данных, содержащихся в опубликованных исследованиях, выявил связь между проведением вакцинации против гриппа и снижением частоты развития различных сердечно-сосудистых нарушений (2,9 % по сравнению с 4,7 %; относительный риск [ОР]: 0,64 [95 % ДИ: 0,48—0,86]; P = 0,003). Кардиопротективный эффект вакцинации против гриппа различался у пациентов, недавно перенесших ОКС (ОР: 0,45 [95 % ДИ: 0,32—0,63]), и у пациентов без недавнего ОКС (ОР: 0,94 [95 % ДИ: 0,55—1,61]) (взаимодействие: P = 0,02). После включения в анализ неопубликованных данных были получены схожие результаты.

Выводы и практическая значимость: Метаанализ данных рандомизированных клинических исследований позволил выявить связь между вакцинацией против гриппа и снижением риска развития тяжелых сердечно-сосудистых нарушений. Этот кардиопротективный эффект в наибольшей степени был выражен у пациентов с более активными формами течения заболеваний сердца и более высоким риском развития сердечно-сосудистых нарушений. Рекомендуется провести масштабное многоцентровое исследование с достаточной статистической мощностью для подтверждения результатов данного исследования и изучения отдельных сердечно-сосудистых нарушений в качестве оценочных показателей.

Интервью с Jacob A. Udell, MD, MPH, FRCPC, автор Связь между вакцинацией против гриппа и сердечно-сосудистыми нарушениями у пациентов из группы высокого риска.

Читать статью >

Индекс Видео >

 

A gripe e os resultados cardiovasculares

Artigo: Associação entre vacinação contra a gripe e os resultados cardiovasculares em pacientes de alto risco: uma meta-análise. JAMA. 2013;310(16):1711-1720.

Summary

Vacina anual contra a gripe pode oferecer benefícios adicionais para os pacientes com doença cardíaca.

Abstract

Importância Entre os fatores de risco cardiovascular não tradicionais, infecções recentes semelhantes à gripe estão associadas a eventos de aterotrombose fatais e não fatais.

Objetivos Determinar se a vacinação contra a gripe está associada à prevenção de eventos cardiovasculares.

Fontes de dados e seleção do estudo Revisão sistemática e meta-análise do MEDLINE (1946 a agosto de 2013), do EMBASE (1947 a agosto de 2013) e do Registro Central Cochrane de Ensaios Controlados (início até agosto de 2013) em busca de ensaios clínicos randomizados (ECR) que comparassem a vacina da gripe com o uso de placebo ou controle em pacientes com alto risco de doença cardiovascular, apresentando os resultados cardiovasculares tanto como eventos de eficácia ou de segurança.

Extração e síntese de dados Dois pesquisadores extraíram os dados, de forma independente, sobre o método de ensaio, as características iniciais, os resultados e os eventos de segurança, de manuscritos publicados e dados complementares inéditos. Estudos de alta qualidade foram considerados aqueles que descrevessem um método adequado de randomização, ocultação de alocação, mascaramento e integralidade de acompanhamento.

Principais resultados e medidas As taxas de risco (RR) de efeitos aleatórios de Mantel-Haenszel e o IC de 95% foram deduzidos para eventos cardiovasculares compostos, mortalidade cardiovascular, mortalidade por todas as causas e eventos cardiovasculares individuais. As análises foram estratificadas por subgrupos de pacientes com e sem histórico de síndrome coronariana aguda (SCA) dentro de 1 ano da randomização.

Resultados Foram incluídos cinco ensaios clínicos randomizados publicados e um inédito de 6.735 pacientes (idade média, 67 anos; 51,3% mulheres; 36,2% com história cardíaca; tempo médio de acompanhamento, 7,9 meses). Nos ensaios publicados, a vacina contra a gripe foi associada a menor risco de eventos cardiovasculares compostos (2,9% versus 4,7%; RR, 0,64 (IC 95%, 0,48-0,86), P = 0,003). A interação de tratamento foi detectada entre pacientes com (RR, 0,45 (IC 95%, 0,32-0,63)) e sem (RR, 0,94 (IC 95%, 0,55-1,61)) SCA recente (P para interação = 0,02). Os resultados foram semelhantes com a adição dos dados não publicados.

Conclusões e relevância Em uma meta-análise de ensaios clínicos randomizados, o uso da vacina contra a gripe foi associado a menor risco de eventos cardiovasculares adversos. O maior efeito do tratamento foi observado entre os pacientes de maior risco de doença coronariana mais ativa. É necessário um ensaio multicêntrico maior, adequadamente projetado, para pesquisar esses achados e avaliar cada resultado cardiovascular.

Entrevista com o Jacob A. Udell, MD, MPH, FRCPC, autor de Associação entre vacinação contra a gripe e os resultados cardiovasculares em pacientes de alto risco: uma meta-análise.

Leia o artigo >

Índice de vídeo >

 

Influenza und kardiovaskuläre Outcomes

Artikel: Zusammenhang zwischen Grippeimpfung und kardiovaskulären Outcomes bei hochrisikopatienten - eine Metaanalyse. JAMA. 2013;310(16):1711-1720.

Summary

Eventueller zusätzlicher Nutzen der jährlichen Grippeimpfung für Patienten mit Herzerkrankungen.

Interview mit Jacob A. Udell, MD, MPH, FRCPC, autor Zusammenhang zwischen Grippeimpfung und kardiovaskulären Outcomes bei hochrisikopatienten - eine Metaanalyse.

Lesen Sie den Artikel >

Video Index >