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Measles Vaccines and Risk of Fever and Seizures

Article: Effect of Age on the Risk of Fever and Seizures Following Immunization With Measles-Containing Vaccines in Children. JAMA Pediatr. 2013;167(12):1111-1117.

Summary

Does age have an effect on the risk of fever and seizures following immunization with measles-containing vaccines in children?

Abstract

Importance The first dose of live attenuated measles-containing vaccines is associated with an increased risk of febrile seizures 7 to 10 days following immunization among 12- to 23-month-old children. The combination measles, mumps, rubella, and varicella vaccine is associated with a 2-fold increased risk of febrile seizures 7 to 10 days following immunization compared with the separately administered measles, mumps, and rubella and varicella vaccines. It is unknown whether the magnitude of these increased risks depends on age at immunization.

Objective To examine the potential modifying effect of age on the risk of fever and seizures following immunization with measles-containing vaccines.

Design, Setting, and Participants Retrospective cohort study at 8 Vaccine Safety Datalink sites of a total of 840 348 children 12 to 23 months of age who had received a measles-containing vaccine from 2001 through 2011.

Exposures Any measles-containing vaccines and measles-containing vaccines by type.

Main Outcomes and Measures Fever and seizure events occurring during a 42-day postimmunization observation period.

Results In the analysis of any measles-containing vaccines, the increased risk of seizures during the 7- to 10-day risk interval, using the remainder of the observation period as the control interval, was significantly greater among older children (relative risk, 6.5; 95% CI, 5.3-8.1; attributable risk, 9.5 excess cases per 10 000 doses; 95% CI, 7.6-11.5) than among younger children (relative risk, 3.4; 95% CI, 3.0-3.9; attributable risk = 4.0 excess cases per 10 000 doses; 95% CI, 3.4-4.6). The relative risk of postimmunization fever was significantly greater among older children than among younger children; however, its attributable risk was not. In the analysis of vaccine type, measles, mumps, rubella, and varicella vaccine was associated with a 1.4-fold increase in the risk of fever and 2-fold increase in the risk of seizures compared with measles, mumps, and rubella vaccine administered with or without varicella vaccine in both younger and older children.

Conclusions and Relevance Measles-containing vaccines are associated with a lower increased risk of seizures when administered at 12 to 15 months of age. Findings of this study that focused on safety outcomes highlight the importance of timely immunization of children with the first dose of measles-containing vaccines.

Interview with Ali Rowhani-Rahbar, MD, MPH, author of Effect of Age on the Risk of Fever and Seizures Following Immunization With Measles-Containing Vaccines in Children.

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Vacunas contra el sarampión y riesgo de fiebre y convulsiones

Artículo: Efecto de la edad sobre el riesgo de fiebre y convulsiones tras la inmunización con vacunas que contienen virus del sarampión en niños. JAMA Pediatr. 2013;167(12):1111-1117.

Summary

¿Influye la edad en el riesgo de que los niños desarrollen fiebre y convulsiones después de inmunizarse con vacunas que contienen virus del sarampión?

Abstract

Importancia La primera dosis de vacunas que contienen sarampión vivas atenuadas guarda relación con un mayor riesgo de convulsiones febriles entre siete y diez días después de la inmunización en niños de doce a veintitrés meses de edad. La vacuna combinada contra el sarampión, las paperas, la rubeola y la varicela se asocia a la duplicación del riesgo de convulsiones febriles entre siete y diez días después de la inmunización si se compara con las vacunas contra el sarampión, las paperas, la rubeola y la varicela que se administran por separado. Se desconoce si la magnitud de este riesgo más elevado depende de la edad a la que se produce la inmunización.

Objetivo Examinar si la edad podría influir en el riesgo de desarrollar fiebre y convulsiones después de la inmunización con vacunas que contienen virus del sarampión.

Diseño, entorno y participantes Estudio de cohortes retrospectivo realizado en ocho centros del proyecto Vaccine Safety Datalink con un total de 840 348 niños de doce a veintitrés meses de edad que habían recibido una vacuna que contenía sarampión entre 2001 y 2011.

Exposiciones Cualquier vacuna que contuviese virus de sarampión y vacunas que contuviesen virus de sarampión por tipo.

Indicadores principales de valoración Episodios de fiebre y convulsiones que se produjeron durante un periodo de observación posinmunización de 42 días.

Resultados En el análisis de cualquier vacuna que contuviese sarampión, el riesgo aumentado de episodios de convulsiones durante el intervalo de riesgo de siete a diez días, utilizando el resto del periodo de observación como intervalo control, fue significativamente más elevado entre los niños de más edad (riesgo relativo: 6,5; IC del 95%: 5,3-8,1; riesgo atribuible: 9,5 casos adicionales por 10 000 dosis; IC del 95%: 7,6-11,5) que en los niños más pequeños (riesgo relativo: 3,4; IC del 95%: 3,0-3,9; riesgo atribuible = 4,0 casos adicionales por 10 000 dosis; IC del 95%: 3,4-4,6). El riesgo relativo de desarrollar fiebre después de la inmunización fue significativamente mayor entre los niños de más edad que entre los más pequeños; no ocurrió lo mismo con el riesgo atribuible. En el análisis de tipo de vacuna, la vacuna contra el sarampión, las paperas, la rubeola y la varicela se asoció a un incremento de 1,4 veces del riesgo de fiebre y de dos veces del riesgo de convulsiones en comparación con la vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubeola administrada con o sin vacuna contra la varicela en niños más pequeños y mayores.

Conclusiones y relevancia Las vacunas que contienen sarampión se asocian a un menor riesgo aumentado de convulsiones cuando se administran entre los doce y quince meses de edad. Los hallazgos de este estudio que se han centrado en los aspectos relacionados con la seguridad ponen de manifiesto la importancia de que se inmunice a los niños a tiempo con la primera dosis de vacunas que contengan sarampión.

Entrevista con Ali Rowhani-Rahbar, MD, MPH, autor de Efecto de la edad sobre el riesgo de fiebre y convulsiones tras la inmunización con vacunas que contienen virus del sarampión en niños.

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Vaccins antirougeoleux et risque de fièvre et de convulsions

Article: Effet de l'âge sur le risque de fièvre et de convulsions après la vaccination antirougeoleuse chez l'enfant. JAMA Pediatr. 2013;167(12):1111-1117.

Summary

L'âge a-t-il un effet sur le risque de fièvre et de convulsions après la vaccination antirougeoleuse chez l'enfant ?

Abstract

Importance La première dose de vaccin antirougeoleux vivant atténué est associée à un risque accru de convulsions fébriles 7 à 10 jours après la vaccination des enfants âgés de 12 à 23 mois. Le vaccin combiné RORV (rougeole-oreillons-rubéole-varicelle) est associé à un risque deux fois plus important de convulsions fébriles 7 à 10 jours après la vaccination, en comparaison avec les vaccins contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle administrés séparément. À l'heure actuelle, on ne sait pas si l'ampleur de ces risques accrus dépend de l'âge au moment de la vaccination.

Objectif Examiner l'effet modificateur potentiel de l'âge sur le risque de fièvre et de convulsions après la vaccination antirougeoleuse.

Plan, cadre et participants Étude de cohorte rétrospective menée sur 8 sites VSD (Vaccine Safety Datalink) et portant sur un nombre total de 840 348 enfants âgés de 12 à 23 mois ayant reçu un vaccin antirougeoleux entre 2001 et 2011.

Expositions Tout vaccin antirougeoleux et vaccins antirougeoleux par type.

Principaux critères d'évaluation et mesures Épisodes fébriles et convulsifs survenant au cours d'une période d'observation postvaccinale de 42 jours.

Résultats Lors de l'analyse des vaccins antirougeoleux, le risque accru de convulsion au cours de l'intervalle de risque de 7 à 10 jours (le reste de la période d'observation constituant l'intervalle de référence) était significativement plus élevé chez les enfants plus âgés (risque relatif : 6,5 ; IC à 95 % : 5,3-8,1 ; risque attribuable : 9,5 cas en excès toutes les 10 000 doses ; IC à 95 % : 7,6-11,5) que chez les enfants plus jeunes (risque relatif : 3,4 ; IC à 95 % : 3,0-3,9 ; risque attribuable : 4,0 cas en excès toutes les 10 000 doses ; IC à 95 % : 3,4-4,6). Le risque relatif de fièvre postvaccinale était significativement plus élevé chez les enfants plus âgés que chez les enfants plus jeunes. Toutefois, le risque attribuable ne l'était pas. Lors de l'analyse des types de vaccin, le vaccin RORV est apparu associé à une augmentation 1,4 fois supérieure du risque de fièvre et à une augmentation 2 fois supérieure du risque de convulsions, en comparaison avec le vaccin ROR (rougeole, oreillons, rubéole), administré avec ou sans vaccin antivaricelleux chez les enfants plus jeunes ou plus âgés.

Conclusions et pertinence Les vaccins antirougeoleux sont associés à un risque accru limité de convulsions lorsqu'ils sont administrés entre 12 et 15 mois. Les résultats de cette étude axée sur la sécurité soulignent l'importance d'une vaccination rapide des enfants par une première dose de vaccin antirougeoleux.

Entretien avec Ali Rowhani-Rahbar, MD, MPH, auteur de Effet de l'âge sur le risque de fièvre et de convulsions après la vaccination antirougeoleuse chez l'enfant.

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Vaccini contenenti morbillo e rischio di febbre e crisi febbrili

Articolo: Effetto dell'età sul rischio di febbre e crisi febbrili nei bambini dopo l'immunizzazione con vaccini contenenti morbillo. JAMA Pediatr. 2013;167(12):1111-1117.

Summary

L'età incide sul rischio di febbre e crisi febbrili nei bambini immunizzati con vaccini che contengono il morbillo?

Abstract

Importanza La somministrazione della prima dose di vaccini attenuati contenenti morbillo è associata a un rischio maggiore di crisi febbrili da 7 a 10 giorni dopo l'immunizzazione nei bambini di età compresa tra 12 e 23 mesi. La combinazione di morbillo, parotite, rosolia e varicella nel vaccino è associata a un rischio maggiore di crisi febbrili da 7 a 10 giorni dopo l'immunizzazione rispetto alla somministrazione separata di singoli vaccini contro queste malattie. Non è noto se l'entità di questo rischio maggiore dipenda dall'età del bambino al momento dell'immunizzazione.

Obiettivo Esaminare gli effetti modificativi potenziali dell'età sul rischio di febbre e crisi febbrili dopo l'immunizzazione con vaccini contenenti morbillo.

Progettazione, impostazione e partecipanti Studio di coorte retrospettivo svolto presso 8 siti del progetto Vaccine Safety Datalink che ha coinvolto un totale di 840.348 bambini di età compresa tra 12 e 23 mesi a cui era stato somministrato un vaccino contenente morbillo dal 2001 fino al 2011. Esposizioni Qualsiasi vaccino contenente morbillo e vaccino contenente morbillo con divisione per tipo.

Outcome principali e misure Eventi di febbre e crisi febbrili verificatisi durante un periodo di osservazione di 42 giorni dopo l'immunizzazione.

Risultati Nell'analisi dei vaccini contenenti morbillo, il rischio maggiore di crisi febbrili durante l'intervallo di rischio da 7 a 10 giorni, utilizzando la parte restante del periodo di osservazione come intervallo di controllo, è stato notevolmente superiore tra i bambini più grandi (rischio relativo 6,5; CI 95% 5,3-8,1; rischio attribuibile 9,5 casi in eccesso per 10.000 dosi; CI 95% 7,6-11,5) rispetto ai bambini più piccoli (rischio relativo 3,4; CI 95% 3,0-3,9; rischio attribuibile = 4,0 casi in eccesso per 10.000 dosi; CI 95% 3,4-4,6). Il rischio relativo di febbre dopo l'immunizzazione è stato significativamente superiore tra i bambini più grandi rispetto a quelli più piccoli, malgrado non sia stata rilevata alcuna differenza per il rischio attribuibile. Nell'analisi del tipo di vaccino, il vaccino con morbillo, parotite, rosolia e varicella è stato associato a un aumento di 1,4 volte del rischio di febbre e di 2 volte del rischio di crisi febbrili rispetto ai vaccini con morbillo, parotite e rosolia somministrati con o senza il vaccino della varicella sia ai bambini più piccoli sia ai bambini più grandi.

Conclusioni e rilevanza I vaccini contenenti morbillo sono associati a un rischio inferiore di crisi febbrili se somministrati tra i 12 e i 15 mesi di età. I risultati di questo studio basati sugli outcome di sicurezza sottolineano l'importanza dell'immunizzazione dei bambini con la prima dose di vaccini contenenti morbillo eseguita nei tempi previsti.

Intervista a Ali Rowhani-Rahbar, MD, MPH, autore di Effetto dell'età sul rischio di febbre e crisi febbrili nei bambini dopo l'immunizzazione con vaccini contenenti morbillo.

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麻疹疫苗与发热和惊厥风险

文章: 年龄对儿童麻疹疫苗接种后发热和惊厥风险的影响。 JAMA Pediatr. 2013;167(12):1111-1117.

Summary

年龄是否影响儿童麻疹疫苗接种后的发热和惊厥风险?

Abstract

意义 12-23 个月龄儿童首剂麻疹减毒活疫苗与接种后 7-10 天热性惊厥风险增加相关。 与麻疹、腮腺炎、风疹、水痘单联疫苗相比,麻疹-腮腺炎-风疹-水痘四联疫苗与接种后 7-10 天热性惊厥风险增高 2 倍相关。 尚不清楚这些风险增加的幅度是否与接种时的年龄相关。

目的 检查年龄对麻疹疫苗接种后发热和惊厥风险的潜在修饰作用。

设计、场所和受试者 在 8 家疫苗安全数据链中心进行的回顾性队列研究,共纳入 840 348 例于 2001-2011 年间接种麻疹疫苗的 12-23 个月龄儿童。

暴露 任何麻疹疫苗和麻疹疫苗种类。

主要结局和评估指标 接种后观察期(42 天)内发生的发热和惊厥事件。

结果 在任何麻疹疫苗分析中,较大龄儿童 7-10 天风险区间(使用其余观察期作为对照区间)内惊厥风险增高幅度(相对风险,6.5;95% CI,5.3-8.1;归因风险,9.5 例额外病例/10 000 剂;95% CI,7.6-11.5)显著大于较小儿童(相对风险,3.4;95% CI,3.0-3.9;归因风险 = 4.0 例额外病例/10 000 剂;95% CI,3.4-4.6)。 较大龄儿童接种后发热的相对风险显著高于较小儿童;然而其归因风险并非如此。 在疫苗种类分析中,与接受麻疹-腮腺炎-风疹三联疫苗联合/不联合水痘疫苗接种的较小和较大龄儿童相比,麻疹-腮腺炎-风疹-水痘四联疫苗与发热风险增高达前者 1.4 倍、惊厥风险增高达前者 2 倍相关。

结论和影响 当于 12-15 个月龄接种时,麻疹疫苗与较低的惊厥风险相关。 本研究侧重于安全性结局,其结果强调儿童及时接种首剂麻疹疫苗非常重要。

专访 Ali Rowhani-Rahbar, MD, MPH, 作者 年龄对儿童麻疹疫苗接种后发热和惊厥风险的影响。

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Риск развития лихорадки и судорог после вакцинации против кори

статья: Влияние возраста на степень риска развития лихорадки и судорог после вакцинации детей против кори. JAMA Pediatr. 2013;167(12):1111-1117.

Summary

Влияет ли возраст на риск развития лихорадки и судорог у детей после прививок с использованием вакцин, содержащих вирусы кори?

Abstract

Актуальность: наблюдается связь между первой прививкой против кори с использованием живой ослабленной вакцины и увеличением риска развития фебрильных судорог в течение 7—10 дней после вакцинации у детей в возрасте от 12 до 23 месяцев. Использование комбинированной вакцины против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы связано с двукратным увеличением риска развития фебрильных судорог в течение 7—10 дней после вакцинации по сравнению с отдельными прививками против каждого из этих заболеваний. Неизвестно, зависит ли степень увеличения этого риска от возраста вакцинации.

Задача: оценить возможное влияние возраста на риск развития лихорадки и судорог после прививок с использованием вакцин, содержащих вирусы кори.

Схема исследования, условия проведения и участники: ретроспективное когортное исследование, проводимое в 8 медицинских центрах-участниках проекта Vaccine Safety Datalink (VSD), посвященного изучению безопасности вакцин. В общей сложности в данное исследование было включено 840 348 детей в возрасте от 12 до 23 месяцев, которым была сделана прививка с использованием вакцины, содержащей вирусы кори, в период с 2001 вплоть до 2011 гг.

Методы исследования: изучение безопасности любых вакцин, содержащих вирусы кори, а также отдельных типов этих вакцин.

Основные оценочные показатели: частота возникновения лихорадки и судорог в течение 42-дневного периода наблюдения после вакцинации.

Результаты: анализ безопасности любых вакцин, содержащих вирусы кори, показал, что риск развития судорог в течение 7—10 дней после вакцинации (этот временной интервал считался периодом повышенного риска и сравнивался с контрольным временным интервалом, которым считался весь оставшийся период наблюдения) повышался значительно больше среди детей более старшего возраста (относительный риск: 6,5, 95 % ДИ: 5,3—8,1; атрибутивный риск: 9,5 избыточных случаев на 10 000 прививок, 95 % ДИ: 7,6—11,5) по сравнению с детьми более младшего возраста (относительный риск: 3,4, 95 % ДИ: 3,0—3,9; атрибутивный риск: 4,0 избыточных случаев на 10 000 прививок, 95 % ДИ: 3,4—4,6). Относительный риск развития лихорадки после вакцинации был значительно выше среди детей более старшего возраста по сравнению с детьми более младшего возраста, однако повышения атрибутивного риска не наблюдалось. Анализ с учетом типа вакцины выявил связь между использованием комбинированной вакцины против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы и увеличением риска развития лихорадки в 1,4 раза, а также двукратным увеличением риска развития судорог по сравнению с использованием комбинированной вакцины против кори, паротита и краснухи в сочетании с моновакциной против ветряной оспы или без нее как у детей более младшего, так и у детей более старшего возраста.

Выводы и практическая значимость: использование вакцин, содержащих вирусы кори, связано с меньшим избыточным риском развития судорог при проведении вакцинации в возрасте от 12 до 15 месяцев. Результаты данного исследования, сосредоточенного на показателях безопасности, подтверждают, насколько важно, чтобы ребенку была своевременно сделана первая прививка с использованием вакцины, содержащей вирусы кори.

Интервью с Ali Rowhani-Rahbar, MD, MPH, автор Влияние возраста на степень риска развития лихорадки и судорог после вакцинации детей против кори.

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Vacinas contra o sarampo e risco de febre e convulsões

Artigo: Efeito da idade sobre o risco de febre e convulsões após imunização de crianças com vacinas contra sarampo. JAMA Pediatr. 2013;167(12):1111-1117.

Summary

Teria a idade algum efeito sobre o risco de febre e convulsões após a imunização de crianças com vacinas contra o sarampo?

Abstract

Importância A primeira dose de vacinas ativas atenuadas contra o sarampo está associada a maior risco de convulsões febris 7 a 10 dias após a imunização, entre crianças com 12 a 23 meses de idade. A vacina de combinação para sarampo, caxumba, rubéola e varicela está associada a um risco duas vezes maior de convulsões febris 7 a 10 dias após a imunização em comparação com as vacinas administradas separadamente contra sarampo, caxumba, rubéola e varicela. Desconhece-se se a magnitude do aumento de risco depende da idade quando da imunização.

Objetivo Examinar o possível efeito modificador da idade sobre o risco de febre e convulsões após a imunização com vacinas contra o sarampo.

Método, cenário e participantes Estudo de coorte retrospectivo em oito centros do Vaccine Safety Datalink de um total de 840.348 crianças com 12 a 23 meses de idade que receberam vacina contra o sarampo a partir de 2001 até 2011.

Exposição Qualquer vacina contra sarampo e vacina contra sarampo por tipo.

Principais resultados e medidas Eventos de febre e convulsão que ocorressem durante um período de observação de 42 dias após a imunização.

Resultados Na análise de qualquer vacina contra o sarampo, o aumento do risco de convulsões durante o intervalo de risco de 7 a 10 dias, utilizando o período de observação restante como intervalo de controle, foi significativamente maior em crianças mais velhas (risco relativo, 6,5; IC 95%, 5,3-8,1; risco atribuível, 9,5 casos excedentes por 10.000 doses; IC 95%, 7,6-11,5) do que entre crianças mais jovens (risco relativo, 3,4; IC 95%, 3,0-3,9; risco atribuível = 4,0 casos excedentes por 10.000 doses; IC 95%, 3,4-4,6). O risco relativo de febre após a imunização foi significativamente maior entre as crianças mais velhas do que entre as mais jovens. No entanto, o mesmo não ocorreu com o risco atribuível. Na análise do tipo de vacina, a vacina contra sarampo, caxumba, rubéola e varicela foi associada a um aumento de 1,4 vez no risco de febre e de duas vezes no risco de convulsões em comparação com a vacina de sarampo, caxumba e rubéola administrada com ou sem vacina contra varicela, em crianças mais jovens e mais velhas.

Conclusões e relevância As vacinas contra o sarampo estão associadas a um menor aumento do risco de convulsões quando administradas aos 12 a 15 meses de idade. Os achados deste estudo que se concentraram nos resultados de segurança destacam a importância da imunização das crianças no tempo certo com a primeira dose de vacinas contra sarampo.

Entrevista com o Ali Rowhani-Rahbar, MD, MPH, autor de Efeito da idade sobre o risco de febre e convulsões após imunização de crianças com vacinas contra sarampo.

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Masern-Impfstoffe und das Risiko für Fieber und Krampfanfälle

Artikel: Auswirkungen des Alters auf das Risiko für Fieber und Krampfanfälle nach einer Immunisierung mit Masernerreger-enthaltenden Impfstoffen bei Kindern. JAMA Pediatr. 2013;167(12):1111-1117.

Summary

Hat das Alter Auswirkungen auf das Risiko für Fieber und Krampfanfälle nach einer Immunisierung mit Masernerreger-enthaltenden Impfstoffen bei Kindern?

Interview mit Ali Rowhani-Rahbar, MD, MPH, autor Auswirkungen des Alters auf das Risiko für Fieber und Krampfanfälle nach einer Immunisierung mit Masernerreger-enthaltenden Impfstoffen bei Kindern.

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